中國生化制藥工業協會第二期GMP生化藥品附錄宣貫與培訓班于6月13-14日在長沙舉辦。新萊集團作為制藥行業潔凈應用材料和設備的領導者,參與培訓班并做主題報告“結合生化藥品GMP附錄探討管路系統、泵閥設備的衛生要求”,與來自南方生化藥企的生產質量人員、國家省市檢查員等100余人分享我們的產品品質管控經驗。
新萊集團市場總監顧湘的報告主要結合生化藥品GMP附錄,闡述該集團衛生級管道管件、泵閥產品,如何實現從母材開始,經每一道加工工序直至客戶收到產品,期間過程完全可追溯。同時探討了生化藥企為了符合GMP標準,降低藥品質量風險,在選用泵閥和管道管件時,應采用通過ASME BPE、EHEDG認證的衛生級流體設備。
本次研討會通過相關行業之間的探討和交流,增進了藥企與應用材料及設備商之間的相互了解,為新版GMP生化藥品附錄2017年9月1日的順利實施打下了良好的基礎。